無(wú)菌檢查法 薄膜過(guò)濾法 集菌儀
無(wú)菌檢查法 薄膜過(guò)濾法 集菌儀 集菌儀原理采用無(wú)菌檢測(cè)法中薄膜過(guò)濾法 集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被正壓過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。可廣泛適用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè),包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
無(wú)菌檢查法 薄膜過(guò)濾法 集菌儀 薄膜過(guò)濾法:采用封閉式薄膜過(guò)濾器(集菌器),也可使用開(kāi)放式薄膜過(guò)濾器。濾膜孔經(jīng)不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應(yīng)采用適宜的方法滅菌,或直接采用無(wú)菌集菌器。
薄膜過(guò)濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會(huì)抑制某些微生物的生長(zhǎng)繁殖,所以用常規(guī)方法檢查會(huì)出現(xiàn)假陰性的結(jié)果, 但并不等于產(chǎn)品中沒(méi)有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過(guò)濾法來(lái)去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細(xì)菌等微生物截留在濾膜上,然后再經(jīng)過(guò)處理培養(yǎng)使所含微生物生長(zhǎng)繁殖, 從而使微生物檢出。
無(wú)菌檢查法 薄膜過(guò)濾法 集菌儀 2010年版《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查方法 滿(mǎn)足2010年版《中國(guó)藥典》“無(wú)菌檢查法"方法學(xué)驗(yàn)證的要求符合2010年版《中國(guó)藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過(guò)濾方法。2010年版《中國(guó)藥典》規(guī)定:只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過(guò)濾法。供試品無(wú)菌檢查所采用的檢查方法和檢驗(yàn)條件應(yīng)與驗(yàn)證的方法相同。
適用范圍1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無(wú)菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查; 2、 醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查; 3、 食品、飲料行業(yè); 4、 環(huán)保行業(yè)等。集菌儀廠(chǎng)家直銷(xiāo) 品質(zhì)有保障 售后更放心!
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